Höchste Ansprüche an die Zuverlässigkeit im Einsatz und Qualität der Produkte sind für uns selbstverständlich. Durch eigene Entwicklung und In-House-Fertigung können wir in sämtlichen Arbeitsschritten die hohen Maßstäbe an Qualität und Beständigkeit, die wir uns zugrunde legen, garantieren.

High Quality Implants

Die MONDEAL Implantat-Systeme bestechen durch höchste Qualität der Materialien und Herstellung sowie grazilen Formen mit optimierten Eigenschaften im Anwendungsfall. Alle Produkte durchlaufen strenge Kontrollen. So werden z.B. sämtliche Schrauben, vor Verlassen der Produktion mehrfach auf Oberflächenbeschaffenheit und Passgenauigkeit überprüft, um unseren hohen Qualitätsanforderungen gerecht zu werden. Konstruktion, Herstellung und Vertrieb der Firma MONDEAL Medical Systems GmbH sind zertifiziert nach DIN EN ISO 13485. Dieses Qualitätssicherungssystem stimmt mit den Anforderungen des Anhanges II der Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte überein und erfüllt darüber hinaus auch die regulatorischen Anforderungen verschiedener Länder weltweit.

Made by MONDEAL

An unserem Standort in Mühlheim an der Donau (Deutschland) bei Tuttlingen stehen uns alle wichtigen Produktionsmöglichkeiten zur Verfügung. Hier findet sowohl die Konstruktion als auch die Fertigung und Montage der Produkte statt. Die Entwicklung der Artikel durch unsere Ingenieure wird mittels modernster CAD-Technik unterstützt. Dies ermöglicht uns z.B. schon in der Entwurfsphase eine detailierte 3D-Betrachtung des Prototyps. Die so entstandenen, ausgereiften Produkte werden durch moderne CNC-Fertigungstechnik und hoch motiviertem und qualifiziertem Personal realisiert. Montageabteilungen und eigener Prototypen- und Werkzeugbau vervollständigen den Produktionsablauf.

•  QM-Zertifikat